Chi tiết
THÀNH PHẦN
Mỗi gam kem chứa:
Hoạt chất : Betamethason valerat tương đương betamethason 1 mg
Neomycin sulfat tương đương neomycin base 3,5 mg
CHỈ ĐỊNH
Điều trị các bệnh về da khi có hay nghi ngờ có nhiễm khuẩn do tụ cầu và các vi khuẩn khác nhạy cảm, như: viêm da dị ứng, viêm da tiếp xúc, viêm da tiết bã, viêm da do nắng, chàm dạng đĩa, chàm do ứ động, vảy nến, lichen đơn mạn tính.
LIỀU LƯỢNG VÀ CÁCH DÙNG
Rửa sạch nhẹ nhàng và lau khô vùng da bị bệnh. Bôi một lớp mỏng ngày 2-3 lần.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Chống chỉ định ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với các aminoglycosid, betamethason và các corticosteroid khác.
Không dùng betamethason tại chỗ trong các trường hợp thương tổn da do virus (Zona, herpes, thủy đậu), lao da và nấm da.
Tránh bôi neomycin trên vết thương rộng hay tai ngoài khi bị thủng màng nhĩ.
LƯU Ý VÀ THẬN TRỌNG
Tránh tiếp xúc với mắt.
Betamethason: không bôi thuốc trên diện rộng, trên vết thương hở hoặc dưới lớp gạc băng kín. Không nên dùng liên tục lâu dài, đặc biệt ở mặt, các nếp gấp, vùng bị hăm, và ở trẻ em.
Neomycin: không nên bôi neomycin với liều lớn hơn 1 g/ngày. Nên tránh dùng tại chỗ lâu vì có thể gây mẫn cảm trên da và dễ mẫn cảm chéo với các kháng sinh aminoglycosid khác.
Sử dụng trên phụ nữ có thai và cho con bú: betamethason bôi ngoài da có thể được hấp thu với lượng đủ để gây tác dụng toàn thân nếu dùng lâu dài trên phụ nữ có thai và cho con bú. Tính an toàn khi dùng neomycin ngoài da trong suốt thời gian mang thai và cho con bú chưa được thiết lập. Do vậy thuốc này chỉ được dùng khi lợi ích điều trị vượt trội so với tai biến của thuốc đối với bào thai và trẻ sơ sinh được nuôi bằng sữa mẹ.
TƯƠNG TÁC THUỐC
Không có báo cáo về tương tác thuốc khi dùng tại chỗ. Tuy nhiên, sự hấp thu sau khi dùng tại chỗ có thể đủ để gây ra tương tác với các thuốc dùng toàn thân khác. Thông báo cho bác sĩ nếu bạn đang điều trị cùng lúc với các thuốc khác.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN
Betamethason: Như các corticosteroid tại chỗ khác, dùng quá nhiều và lâu dài có thể gây ra những thay đổi teo da kiểu khu trú như các vết nứt da, da mỏng hoặc giãn mạch máu nông, đặc biệt khi băng kín hoặc khi tổn thương xảy ra ở các nếp gấp da. Hấp thu toàn thân với lượng đủ để gây ức chế tuyến thượng thận khi dùng kéo dài hoặc quá nhiều, đặc biệt khi dùng có băng kín.
Neomycin: Phản ứng tăng mẫn cảm như nổi mẩn, ngứa, và thỉnh thoảng sốt do thuốc hoặc phản vệ thường xảy ra trong quá trình điều trị tại chỗ với neomycin và có thể bị che lấp khi dùng phối hợp với corticosteroid. Sau khi bôi trên vùng da bị tổn thương, thuốc có thể được hấp thu với lượng đủ để gây ra điếc một phần hay toàn phần không hồi phục.
Ngưng sử dụng và hỏi ý kiến bác sĩ nếu: Da bị kích ứng, quá mẫn hoặc xuất hiện các triệu chứng bất thường khác.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.
DƯỢC LỰC HỌC VÀ DƯỢC ĐỘNG HỌC
Betamethason valerat là một corticosteroid tổng hợp chủ yếu có hoạt tính glucocorticoid. Nhờ tác dụng chống ngứa và kháng viêm, betamethason là một steroid bôi tại chỗ hiệu quả nhanh trong các bệnh viêm da.
Neomycin có hoạt tính kháng khuẩn ngoài da chống lại nhiều chủng vi khuẩn Gram dương và Gram âm bao gồm tụ cầu và các chủng của Proteus và Pseudomonas. Thuốc không có tác dụng trên nấm. Neomycin có cơ chế tác động và phổ kháng khuẩn tương tự gentamicin nhưng hiệu quả trên Pseudomonas aeruginosa thì kém hơn. Do thuốc được dùng tại chỗ rộng rãi nên sự kháng thuốc tương đối phổ biến.
Dược động học
Betamethason: Sau khi bôi thuốc, đặc biệt dưới lớp băng kín hoặc khi da bị rách, betamethason có thể được hấp thu với lượng đủ để gây tác dụng toàn thân. Betamethason phân bố nhanh chóng vào tất cả các mô trong cơ thể. Thuốc qua được nhau thai và có thể phân bố vào trong sữa mẹ với lượng nhỏ. Trong hệ tuần hoàn, betamethason gắn kết nhiều với protein huyết tương, chủ yếu là với globulin còn albumin thì ít hơn. Betamethason ít liên kết rộng rãi với protein hơn so với hydrocortison (cortisol). Nửa đời của chúng cũng có chiều hướng dài hơn. Betamethason được chuyển hóa chủ yếu ở gan nhưng cũng chuyển hóa cả ở những mô khác và bài tiết vào nước tiểu. Chuyển hóa của các corticosteroid tổng hợp, bao gồm betamethason, chậm hơn và ái lực liên kết protein của chúng thấp hơn, điều đó có thể giải thích hiệu lực mạnh hơn so với các corticosteroid tự nhiên.
Neomycin: Thuốc có thể được hấp thu sau khi bôi trên vùng da bị tổn thương, và bài tiết nhanh chóng bởi thận dưới dạng hoạt tính.
QUÁ LIỀU
Betamethason
- Triệu chứng: Bôi thuốc quá nhiều trên da hoặc dùng lâu dài có thể làm mất colagen của da và làm teo da. Trong một vài trường hợp corticosteroid dùng ngoài da có thể được hấp thu và gây tác dụng toàn thân như ức chế chức năng tuyến yên - thượng thận, thiểu năng tuyến thượng thận thứ phát và các biểu hiện của tăng năng vỏ thượng thận bao gồm hội chứng Cushing.
- Xử trí: Áp dụng các biện pháp điều trị triệu chứng thích hợp. Điều trị cân bằng điện giải nếu cần thiết. Trong trường hợp ngộ độc mạn tính, nên ngừng thuốc từ từ.
Neomycin
- Triệu chứng: Neomycin là một tác nhân gây độc tính mạnh trên thận nếu dùng quá nhiều và lâu dài trên da. Suy thận cấp có thể xảy ra.
- Xử trí: Có thể điều trị suy thận bằng cách thẩm phân máu. Tổn thương thận có thể được hồi phục sau khi ngưng dùng neomycin và áp dụng biện pháp điều trị đặc hiệu trong trường hợp độc tính trên thận.
TRÌNH BÀY
Hộp 1 tuýp 10 gam.
BẢO QUẢN: Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng ở nhiệt độ không quá 30oC.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG: TCCS.
HẠN DÙNG: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.
